公司简介

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一、基本情况

深圳华润九新药业有限公司(以下简称:华润九新药业)创建于1991年,是亚博体育手机投注医药股份有限公司旗下的全资子公司,位于深圳福田区梅林街道凯丰路 2 号,占地面积约1万平方米,员工人数500多人,年产值7亿元(抗感染事业部年产值为17亿元)。下属企业有:沈阳三九药业有限公司、浙江亚博体育手机投注众益制药有限公司、浙江华润九众医药有限公司。

二、产品情况

公司现有头孢类抗感染药物15个品种,剂型以注射剂为主,均为医保目录产品,其中拥有自主知识产权的独家专利品种1个。主导产品新泰林(注射用五水头孢唑林钠)是由工业结晶专家、天津大学化工系教授、中国工程院王静康院士与中国食品药品检定研究院、华润九新药业联合研发生产的专利药,曾获得国家科学技术进步二等奖,获得两项国家专利及三项国际专利,被《临床路径治疗药物释义》等书目收录。新泰林主要作为外科手术预防用药,也用于治疗敏感菌所致的感染性疾病。经过15年的临床应用,疗效显著,安全性高,深受临床医生及患者好评。

三、产能情况

华润九新药业及下属企业沈阳三九药业有限公司具备年总产450吨第三代头孢无菌粉,两条原料药生产线,包括四条现代化粉针注射剂自动生产线,并具备年产2亿支粉针制剂的能力;华润九新及下属企业主要产品有注射用五水头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢尼西钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢替唑钠等十多个品种;同时生产无菌原料药和中间体,产品质量达到国际先进水平。

四、荣誉情况

华润九新药业是国内首家通过法国无菌制剂GMP认证的药品生产企业、国家SFDA批准的国内制药行业中第一批50个GMP达标的企业之一、深圳市第一批“国家级高新技术企业”,曾获国家科技进步二等奖、中国优秀专利奖。先后被评为“全国优秀三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”、“中国医药企业制剂国际化先导企业”、“中国医药最具竞争力企业”。华润九新积极追求高品质、高效安全,2010年无菌制剂通过法国GMP认证(2013年通过复认证),2012年原料药通过法国GMP认证,2013年无菌制剂与原料药均通过国家新版GMP认证。公司拥有的独家产品“新泰林”先后荣获国家两项发明专利,并获得长达20年的专利保护。2012年,沈阳三九无菌原料药车间通过头孢替唑钠GMP认证,2013年顺利通过非头孢品种双氯芬酸现场核查。2020年3月,公司顺利通过了海关AEO高级认证,标志着公司全面进入国际化重要发展道路。

五、国际化合作

二十多年来,华润九新药业以诚信、品质、安全高效的产品赢得合作伙伴的高度认可。2012年起,华润九新药业与上海罗氏达成战略合作,签订罗氏芬CMO合作协议,2019年与罗氏推进国际化高端制造合作项目——“GR项目”,目前正逐步迈入生物制药领域。目前,华润九新药业及下属企业与德国、法国、英国、意大利、西班牙、东南亚、北美洲、南美洲、非洲等众多国家和地区建立了良好的国际合作关系。

六、企业文化

华润九新药业以“关爱大众健康,坚持不懈为患者提供安全高效抗生素”为使命,以“致力于成为抗感染领域引领者”为愿景,以“务实、激情、专业、创新”为企业精神,以“诚实守信”为企业核心价值观;专注于安全、高效的品质追求,并积极地追求全球高标准的全程质量管理体系。通过对患者提供安全、高效的产品和对社会进行品牌推广,华润九新将立足国内,深耕海内外市场,致力于打造具有国际影响力的、国内一流的产品领先型抗生素企业!

 

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